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美国研讨线粒体替换技术的安全应用

发布时间:2019-10-09 18:39:33

美国研讨线粒体替换技术的安全应用

原标题:美国研讨线粒体替换技术的安全应用

美国食品药品监督管理局(FDA)下属的细胞、组织和基因治疗咨询委员会日前召开专门会议,就线粒体替换技术进行了讨论。

在此之前,FDA还发布了一个与卵母细胞修改相关的科学和临床问题的新简报,概述了线粒体替换技术有待考量的关键问题以及与未来潜在的临床技术试验相关的科学、技术和临床问题,同时还注意到了与“伦理和社会政策问题”相关的监管问题。

新简报文件主要提出了线粒体生物学、线粒体疾病与线粒体功能障碍引起不育症的基础,与这些问题相关的新技术以及特定的安全考量、临床试验的观点与问题的讨论,同时也对相关风险进行了概述。

线粒体替换技术也被称为胞质转移技术,即通过健康的母体捐赠卵子与未来准妈妈的核遗传物质进行结合后,进行体外受精。这是一个允许患有母系遗传线粒体疾病的女性孕育健康生命的巧妙方法。它也可以用来帮助那些由于有缺陷的线粒体的存在而导致不孕的女性。在这种操作下,出生子女的线粒体DNA来源于匿名的女性捐赠者,只占总DNA比例的非常小的一部分,其余的则都来自父母。

线粒体操作后,对于接受体外受精的妇女存在的潜在风险有:未能怀孕、未能生下孩子、与线粒体操作程序相关的风险、粒体操作中使用的试剂的毒性等。

而对于通过该技术出生的儿童存在的潜在风险是:由于异常线粒体的携带而引起的线粒体疾病和核线粒体的不相容性而引起的异质性疾病;表观遗传修饰引起的疾病;与特定的线粒体操作程序密切相关的先天性缺陷;粒体操作中使用的试剂的毒性等。

值得注意的是,线粒体操作后也存在由有害的表观遗传变化引起的对随后几代人的安全顾虑,也有来自于母系细胞中的少量变异线粒体DNA的放大效应引起的安全顾虑。

然而,这一过程会因个人的基因组成造成永久(胚胎)变化,它将遗传给他们后代的所有孩子,而迄今为止在任何司法管辖范围内这都是不被允许的。英国正在推进该项技术的使用,英国的新法规允许在生产中使用该项技术,美国也在考虑这个问题。

原标题:美国研讨线粒体替换技术的安全应用

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稿源:人民

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